Tekfin 250 mg Tablet

Endikasyon Bilgisi :

İlacın Etken Maddesi Terbinafin hidroklorür‘ dür. Tekfin 250 mg Tablet, mantarların büyümelerini ve çoğalmalarını engelleyen bir ilaçtır. Tekfin, ayak mantarı  (tinea pedis), tırnak mantarı (tinea unguium), ağız veya boğaz mantarı, iç organlarda görülen mantar hastalıkları; saçkıran, saçlı derinin mantar hastalığı (tinea kapitis); genellikle boyun, göğüs, kolların üst kısımları  ve sırtta görülen beyazdan pembeye veya bronz renkten kahverengiye kadar değişen renklerdeki lekeler ve hafif pullanma ile belirgin mantar enfeksiyonu (tinea versicolor);  gövde, kol, ve bacaklarda görülen halka şeklinde iltihaplı, kaşıntılı, kızarık, yüzeyden kabarık lezyonlar ile belirgin vücut mantarı (tinea korporis); kasık bölgesinde, uylukların iç kısımlarında ve kalçada  ortaya çıkan kırmızı ya da kahverengi lekeler, kaşıntı, yanma hissi, soyulma ile belirgin kasık mantarı (tinea kruris) tedavisinde ve enfeksiyon olan bölgedeki şiddet ve genişlikle ilgili olarak ağızdan ilaç alımının gerektiği durumlarda kullanılır.

Tekfin Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar:

  1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez.
  2. Tekfin, mantarların büyümelerini ve çoğalmalarını engelleyen bir ilaçtır.
  3. Eğer karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa; kullanmadan önce doktorunuza durumunuz hakkında bilgi veriniz.
  4. Kullanmaya başladıktan hemen sonra iyileşme belirtileri görülebilir. Doktorunuzun reçetede belirttiği kullanma süresini dikkate alınız. Enfeksiyon tamamen temizlenmeden de iyileşmeler görülebilir.
  5. Tekfin tedavisi sonrasında tırnaklarınızın normal görüntüsüne kavuşması birkaç ay sürebilir.
  6. Tedavi süresince  alkol kullanmaktan kaçınınız. Alkol ilacın olası yan etkilerini artırır.
  7. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçer ve  emzirilen bebeğe zarar verebilir.

Tekfin Tablet’in kullanım Şekli:

  1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince mutlaka doktorunuzun direktiflerine uyunuz. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz etkiler, sağlığınıza zarar verir.
  2. İlacın her dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız. Tercihen yemeklerden sonra veya öğün aralarda alınabilir.
  3. Günlük önerilen doz: günde 1 tablettir.
  4. Her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
  5. Ayak mantarı ve tırnak mantarlarında tedavi süresi 2 ila 6 hafta;
  6. Vücut mantarı ve kasık mantarında tedavi süresi 2 ila 4 hafta;
  7. Saçkıran ve saçlı derinin mantar hastalığında tedavi süresi 4 hafta;
  8. El tırnaklarının mantar enfeksiyonunda tedavi süresi 6 hafta,
  9. Ayak tırnaklarının mantar enfeksiyonunda tedavi süresi 12 haftadır.

İlacın Olası Yan Etkileri :

  1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda acilen doktorunuza başvurunuz.
  2. Görme bozuklukları, baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk hissi, eklem ve kas ağrısı, bulantı, mide ağrısı, mide ekşimesi, hazımsızlık, iştahsızlık, ishal, kaşıntılı deri döküntüsü ve depresyon yaygın görülen yan etkilerdir.

.



İlaç Etken Maddesi: Terbinafin hidroklorür
İlaç Marka İsmi:  Tekfin 250 mg Tablet

Tekfin 250 mg Tablet kullanma talimatı


Tekfin 250 mg Tablet kısa ürün bilgisi


Tekfin 250 mg Tablet kısa ürün bilgisi
Kullanma Talimatı
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: 250 mg terbinafine eşdeğer miktarda terbinafin hidroklorür içerir. Yardımcı bileşenler : Sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz PH101, mikrokristalin selüloz PH102, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
1.TEKFİN nedir ve ne için kullanılır?
2. TEKFİN ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEKFİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TEKFİN ’in saklanması
1. TEKFİN nedir ve ne için kullanılır?
TEKFİN, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
TEKFİN, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafin
hidroklorür içermektedir.
TEKFİN, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya
enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve
ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.
Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da
üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.
TEKFİN tableti kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
—TEKFİN ’e ya da TEKFİN ’in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı bileşenlerden birisine karşı aşırı hassasiyetiniz var ise;
—Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık problemleriniz var ise;
—Herhangi bir böbrek sorununuz var ise;
Yukarıda belirtilen durumlarda TEKFİN ’i kullanmayınız.
Aşağıda sıralanan durumlarda TEKFİN ’i kullanırken dikkatli olunuz.
—Başka ilaçlar kullanıyorsanız (Bakınız: Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı). Eğer açıklanamayan inatçı bulantı, kusma, karın ağrısı, iştah kaybı, alışılmadık yorgunluk yaşarsanız; cildinizde ya da gözlerinizin akında sararma, idrar renginizde koyulaşma ya da dışkı renginde açılma fark ederseniz (Karaciğer problemlerinin belirtileri). Hekiminiz,
TEKFİN ile tedavi başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek amacıyla kan testleri yapabilir. Anormal test sonuçları durumunda sizden TEKFİN ’i durdurmanızı önerebilir.
—Ciltte döküntü, kızarıklık, dudaklar, gözler ya da ağızda kabarcıklar, ciltte soyulma gibi cilt problemleri, ateş (Ciddi cilt reaksiyonlarının olası belirtileri), spesifik bir beyaz kan hücresinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü (Eozinofili) gibi problemlerle karşı karşıya kalırsanız.  yaşarsanız.
—Eğer, deride kalınlaşmış kırmızı/gümüşi lekeler (Psoriyazis) ya da yüzde cilt döküntüsü, eklem ağrısı, kas rahatsızlığı ve ateşiniz (Kutanöz ve sistemik lupus eritematozus) var ise; veya bunları deneyimlerseniz.
—Eğer güçsüzlük, beklenmedik kanama, morarma ya da sık tekrarlayan enfeksiyon yaşarsanız (Kan bozukluklarının belirtileri).
—Başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da kısa zaman önce kullandıysanız, bu kullanma talimatındaki “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
Hamilelik dönemi : Hekiminiz gebelik süresince TEKFİN almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu hekiminize bildiriniz. Eğer hekim tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında TEKFİN almamalısınız.
Emzirme döneminde Tekfin kullanımı : bebeğiniz anne sütü aracılığıyla TEKFİN ’e maruz kalacağı için, TEKFİN kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.
TEKFİN kullanırken kendinizi sersemlemiş hissederseniz, araç ya da makine
kullanmamalısınız.
TEKFİN’in başka ilaçlarla beraber kullanımı
—Bulaşıcı hastalıkların tedavisi için kullanılan ve antibiyotikler olarak adlandırılan bazı
ilaçlar (Örneğin; rifampisin); duygu durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Trisiklik
antidepresanlar, sınıf 1A, 1B ve 1C dahil olmak üzere seçici serotonin yeniden alım
inhibitörleri, monoamin oksidaz inhibitörleri Tip B, desipramin gibi bazı
antidepresanlar);Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; flukonazol,
ketokonazol);  Transplante edilen (Nakledilen) organların reddini önlemek için vücudunuzun bağışıklık
sitemini kontrol etmek amacıyla kullanılan siklosporin adlı bir ilaç; Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Propafenon, amiodaron gibi bazı antiaritmikler); Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin; Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Metoprolol gibi bazı betablokerler); Öksürük tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; dekstrometorfan); Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Örneğin; simetidin) veya kafein kullanıyorsanız; TEKFİN tablet’le tedaviye başlamadan hekiminize muhakkak bilgi veriniz.
3. TEKFİN nasıl kullanılır?
Yetişkinler: Olağan doz günde bir defa 250 mg’lık 1 TEKFİN tablettir.
Çocuklar: 2 yaş altındaki çocuklarda TEKFİN ile herhangi bir deneyim yoktur (Genellikle 12 kilonun altı).
2 yaş ve üzerindeki çocuklarda dozaj vücut kilosuna bağlıdır.
20 ila 40 kg arası çocuklar 125 mg günde 1 defa (1/2 tablet-yarım TEKFİN)
40 kg’ın üzerindeki çocuklar 250 mg günde 1 defa (1 tablet TEKFİN)
TEKFİN ne zaman alınmalıdır?
Her gün aynı saatte tablet almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
TEKFİN ne kadar süre kullanılmalıdır?
Bu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini
etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanız
gerektiğini söyleyecektir.
TEKFİN’le olağan tedavi süresi şöyledir:
Ayaklardaki mantar (Tinea) enfeksiyonlarında (Atlet ayağı), TEKFİN genellikle 2 ila 6 hafta
kadar kullanılır.
Kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki mantar (Tinea) ve maya enfeksiyonlarında,
TEKFİN genellikle 2 ila 4 hafta kullanılır.
İlacınızı her gün kullanmanız ve hekimin söylediği sürece almaya devam etmeniz mühimdir. Bu, enfeksiyonun tam anlamıyla iyileşmesini sağlayacak ve ilacı almayı kestikten sonra yineleme olasılığını azaltacaktır.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonları:
Saç ve kafa derisinin mantar (Tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 1 aydır.
Tırnak enfeksiyonları:
Tırnaktaki mantar enfeksiyonları genellikle derideki mantar enfeksiyonlarından daha uzun bir
sürede iyileşir. Çoğu tırnak enfeksiyonu için, TEKFİN ’in 6 ila 12 hafta alınması gereklidir.
El tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 6 hafta kafidir.
Ayak tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 12 hafta yeterlidir.
Yetersiz tırnak büyümesi gözlenen bazı hastalar daha uzun süreli tedaviye gereksinim duyabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
TEKFİN ’i uygulama yolu ve metodu:
TEKFİN sadece ağız yoluyla uygulanır. TEKFİN ’i yemeklerle ya da aç karnına kullanabilirsiniz. İlacın her bir dozunu bir bardak suyla beraber yutunuz.
Enfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı
önlemler vardır. Örneğin, enfeksiyonlu alanları kuru ve serin tutabilir ve enfeksiyonlu alanla
(alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.
Çocuklarda ve ergenlerde (2 yaş ila 17 yaş arasında) TEKFİN kullanımı:
TEKFİN ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Hasta büyüdükçe hekim dozu
ayarlayacaktır. TEKFİN ‘in 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
65 yaşından büyükseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda TEKFİN alabilirsiniz. Bu yaş
grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısından
değerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastalara TEKFİN reçete ederken, önceden mevcut bir
karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.
Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan herhangi bir böbrek probleminiz varsa TEKFİN alınması önerilmemektedir.
Hekiminiz TEKFİN’le tedavinizin ne kadar süreceği hakkında sizi bilgilendirecektir. Tedaviyi erkenden
bırakmayınız, çünkü TEKFİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine sebep olabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEKFİN kullandıysanız:
TEKFİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet aldıysanız, hemen tavsiye için
doktorunuzu veya hastaneyi arayınız. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir Başka birisi ilacınızı
kazara aldıysa da aynı durum geçerlidir. TEKFİN ‘in aşırı dozundan kaynaklanabilecek
belirtiler arasında baş ağrısı, bulantı, mide ağrısı ve baş dönmesi yer almaktadır.
TEKFİN ’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki TEKFİN alma zamanına 4 saatten daha uzun süre varsa, hatırladığınızda
tablet(ler)inizi hemen alınız. Aksi takdirde, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
4-TEKFİN ’in Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TEKFİN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
TEKFİN ’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TEKFİN ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• TEKFİN nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok seyrek
durumlarda ciddi olabilir.
• Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün (Vücudun
bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (Lupus) ya da şiddetli alerjik
reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır.
• Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEKFİN ‘e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Açıklanamayan sürekli bulantı, mide problemleri, iştah kaybı ya da anormal yorgunluk ya
da güçsüzlük gibi belirtiler
• Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama
(Karaciğer problemlerinin olası işaretleri).
• Ateş ve titreme, enfeksiyonlar nedeniyle boğaz ağrısı veya ağız ülserleri ve güçsüzlük
yaşarsanız ya da daha sık enfeksiyona yakalanıyorsanız.
• Beklenmedik kanama ya da morluk oluşumu (Belirli kan hücresi tiplerinin düzeyini
etkileyen hastalıkların olası işaretleri).
• Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı
karın ağrı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında
şişme/büyüme gibi semptomlar (Şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).
• Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (Kan
damarı iltihabının olası işaretleri)
• Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler ve ağızda kabarıklıklar, ciltte soyulma
gibi deri problemleri ve ateş geliştirirseniz
• Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (Pankreas iltihabının
olası işaretleri).
• Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (Kırmızı-kahverengi) renkli idrar (Kas
hücresi ölümlerinin olası işaretleri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 ‘inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı,
• Bulantı,
• Hafif mide ağrısı,
• Yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (Mide ekşimesi),
• İshal,
• Karında şişme veya şişkinlik (Midede doluluk hissi),
• İştah kaybı,
• Deri döküntüleri (Kaşıntılı),
• Eklem ağrısı ve kas ağrısı.
Yaygın:
• Duygu durum bozukluğu (Depresyon),
• Tat alma hissinde bozukluk veya kayıp,
• Baş dönmesi,
10 / 12
• Göz bozukluğu,
• Yorgunluk.
Yaygın olmayan:
• Ciltte, mukozal dokularda veya tırnak yataklarında anormal bir solukluk,
• Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük veya zorlanma durumunda nefes darlığı
(Eritrositlerin düzeyini etkileyen bir hastalığın olası işaretleri),
• Anksiyete,
• Ciltte karıncalanma, uyuşma veya duyarlılıkta azalma,
• Cildin güneşe duyarlılığında artma,
• Kulaklarda gürültü (Örneğin ıslık sesi),
• Ateş,
• Kilo kaybı.
Seyrek:
• Gözlerde veya ciltte sarılık (Karaciğer problemleri) ve anormal karaciğer fonksiyonu test
sonuçları
Çok seyrek:
• Belirli kan hücresi tiplerinde azalma,
• Lupus (Bağışıklık sisteminin bir hastalığı),
• Şiddetli cilt reaksiyonları,
• Alerjik reaksiyonlar,
• Sedef hastalığına benzeyen deri döküntüleri (Gümüşi renkte döküntü),
• Sedef hastalığının kötüleşmesi,
• Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü,
• Saç kaybı.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar veya enfeksiyonlar,
• Kan damarlarında iltihap,
• Koku duyusunda kalıcı azalma gibi koku alma bozuklukları,
• Koku alma yeteneğinde azalma,
11 / 12
• Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma,
• Pankreas iltihabı,
• Spesifik bir beyaz kan hücresi tipinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü,
• Kas hücresi ölümü,
• Grip benzeri belirtiler (Örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kas
ağrıları),
• Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (Kreatin fosfokinaz).
5-TEKFİN ’in saklanması
TEKFİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 dereceden düşük oda sıcaklığında saklayınız. Nemden ve ışıktan koruyunuz.
Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.
Basın Ekspres Cad. No:1 34303
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel : 0212 692 92 92-Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri: Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ